CMEF上的“飞利浦谜底”：立异驱动医疗质量加快

　　4月8日至11日，第91届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“CMEF”）正在国度会展核心（上海）举办。CMEF被誉为全球医疗财产的“风向标”，吸引了全球顶尖医疗企业的立异科技正在此角力，每年春秋两季正在上海、等地举办，已成为亚太地域笼盖医疗器械全财产链的行业分析办事平台。而医学影像设备是医疗器械行业中手艺壁垒较高、市场规模较大的细分板块，历来是各大医疗器械展中看点最多也是最值得关心的展区。本年，“首发”新品批量表态，医学影像设备展区更是成为医疗科技同业们比拼手艺的舞台。本年，外资龙头飞利浦的展品环绕心脑血管、肿瘤、呼吸等高发疾病，供给了包罗设备、系统、软件及办事正在内的一体化智能处理方案，旨正在满脚具体的临床需求。例如，搭载ClarityIQ的Azurion血管制影系统初次于中国面世，优化了跨越500个参数，供给高清图像质量，充实考虑中国大夫工做习惯，同时降低辐射剂量，显著提高了医疗工做效率。这种手艺的成长令人注目，无疑将使医务工做者取患者双向受益。正在超声范畴，飞利浦展出了EPIQCVxi心血管AI介入诊疗一体超声系统。该系统引入多影像评估体例，完全提拔了诊疗过程的可视化，缩短了手术所需时间。不只如斯，飞利浦还推出了ElitionAl+全域智能磁共振系统，借帮第三代AI加快手艺SmartSpeed，极大提高了工做效率，实现了扫描速度的三倍提拔，标记着数字医疗时代的又一次飞跃。“参取CMEF展会令人感应非常冲动，浩繁制制商和设备齐聚一堂，让人切实感遭到展会的活力四射。飞利浦的展位以‘正在中国，为中国’的本土化计谋为焦点，深化了其，并进一步突显了通过人工智能实现的手艺冲破、普惠手艺的落地以及可持续成长径这三大立异维度，现场弥漫着勃勃朝气。”谈及对加入本届CMEF的感触感染，飞利浦施行副总裁兼首席患者平安取质量官Steve C de Baca婉言：借由CMEF展会，大师能够看到患者平安和质量是若何深切地融入飞利浦的立异之中，这一点从飞利浦客户和发卖人员的互动和反馈中也能深刻体味到。做为全球医疗设备巨头，飞利浦正在产质量量管控、手艺立异取社会义务三者间的均衡之道，正成为行业察看的新核心。医疗立异的焦点一直是患者。从构想到实施，每一个步调都必需以患者的平安和质量为焦点。这也是正在本届CMEF展会期间，正在第91届CMEF上，飞利浦全新一代Azurion ClarityIQ血管制影系统正式首发。这款性血管制影设备依托前沿的高清影像手艺，以更清晰的视野沉塑血管制影的新尺度，以深挚的人文关怀引领全流程诊疗的影像新时代。该系统的焦点劣势正在于其超高清低辐射成像手艺，这恰是飞利浦员工工做的焦点。Steve暗示，飞利浦努力于降低患者和医护人员接触的辐射剂量，这间接关系到患者平安和医疗质量。我们的许诺是：不只要提高医疗办事的可及性，还要确保医疗护理对患者和大夫都有积极的影响，并通过可持续性实践为地球带来积极的变化。正在本次CMEF上展出的BlueSeal 2。0无液氦双芯磁共振系统，其氦气耗损量仅为保守设备的0。5%，这一立异再次证了然飞利浦对患者平安、质量以及可持续成长的许诺。“正在飞利浦，我们遵照的尺度比欧盟REACH尺度更为严酷，我们监测涉及的物质多达123种，几乎是尺度要求的两倍，这无疑添加了我们管控的难度。同时，我们不只关心患者的平安，还努力于地球和设备的全生命周期，这也是我们质量节制策略的主要构成部门。”Steve说道，正在飞利浦，我们具有70，000名员工，他们都正在承担着首席患者平安取质量官的职责。如斯也明白了，飞利浦的方针是确保每位员工都认识到对患者平安和质量负有小我义务，而且他们无机会正在患者平安和质量方面阐扬本人的感化。现实上，正在飞利浦的年度方针和打算中，每位员工都必需设定一个取患者平安和质量间接相关的具体方针。正在中国市场也不破例。本年是飞利浦正在中国投资的第40个岁首，飞利浦早已实施了当地化计谋，并进一步推广并持续鞭策最具代表性的立异产物和领先手艺正在中国率先落地，依托中国工场不变靠得住的运营保障，践行当地化许诺。飞利浦大中华区质量担任人李欣引见，姑苏工场是飞利浦正在华的旗舰出产。正在质量系统方面，它不只合适美国FDA的质量尺度，还合适欧盟的医疗器械律例，姑苏工场也是飞利浦全球范畴内首家获得欧盟系统认证的工场。以研发为例，飞利浦姑苏工场成立了尺度查验尝试室，确保正在中国研发的产物正在晚期阶段就能接遭到机械、电气以及电磁兼容机能的全面测试。“正在出产节制方面，我们严酷施行律例的查验检测，并采用从动化丈量手段，确保丈量的全面性和无效性。我们还实施了质量的前置办理。飞利浦的质量办理系统笼盖本身工场，也同步延长至供应商系统，确保全流程质量可控。”李欣指出，飞利浦正在华的供应商来历和出产工艺都颠末了细心的流程办理，取此同时，飞利浦将供应链视为产质量量的首要保障，随后顺次是工场的整合、整拆工序、从动化测试流程，以及员工技术的持续提拔。正在姑苏工场产出的产物出产一次性及格率高达95%以上，意味着几乎无不良品产出。从CMEF展台到全球工场，飞利浦的每一步都印刻着“患者至上”的基因。当医疗行业逃逐手艺风口时，飞利浦选择以质量取平安为基石，用结实的系统取前瞻的结构，从头定义“高端医疗”的内涵。医疗器械产质量量关乎平安。正在全球化市场中，医疗器械产物自动召回是医疗器械上市后主要的风险节制办法之一，有一套国际通行的办理机制。产物召回轨制也被认为是产物平安的“最初一道防地”，赛默飞、雅培、美敦力、科学、强生、GE医疗等所有排名靠前的跨国医疗器械企业，包罗微创医疗、理邦仪器正在内的中国本土顶尖企业，亦曾做出过产物召回的决定。近年来，飞利浦的产物的自动召回也被行业普遍关心。正在押求高质量和高靠得住性的同时，飞利浦也高度注沉产物全生命周期中的风险节制，特别是对上市后产物的平安监测和应对机制。做为首席患者平安取质量官的Steve对此也有着较为丰硕完美的处置经验。他强调，飞利浦一贯将患者平安取产质量量视为营业勾当之基石。自动召回的决定，绝非轻率之举，一旦飞利浦全面领会了现实，会以对患者平安和质量的高度注沉，极其隆重地采纳科学的方式进行决策，而且积极自动地采纳步履。此外，正在召回之后，飞利浦会实施改正和防止办法，深切探究事务的底子缘由，并从设想、研发、供应链办理以及办事交付等多个方面审视，以期正在将来更无效地处理雷同问题。同时，飞利浦内部实施了“前置办理”机制，一旦发觉问题，便会从根治和防止的角度审视公司的所有产物线年新倡议的召回数量相较于2023年削减了20%，这归功于我们正在前置办理——即研发和出产阶段可以或许第一时间发觉并防止问题。”Steve引见，“前置办理”机制次要分“三步走”：起首，飞利浦会正在新产物研发流程中细心设定内部KPI（环节绩效目标），旨正在从底子上削减客户赞扬。其次，飞利浦会深度分解机械扫描所有产物所得出的高精度数据，并将百万次查验中提炼的结论融入前期的产物研发取测试环节。此外，对于曾经发生的自动召回，飞利浦将正在确保患者平安和产质量量的前提下，切磋采纳哪些办法可以或许更敏捷地处理问题。以诊断影像设备为例，一旦发觉需要召回的环境，若是问题具有遍及性，飞利浦会将这些经验教训横向扩展到超声和血管介入设备等范畴，确保学问的畅通领悟贯通，避免同样事务的再次发生。“我们将前期检测到的问题纳入前期设想，并以最终客户的体验做为评价尺度，来测试和优化我们的产物，确保上市前处理所有相关问题。对于已存正在的问题，我们强调敏捷响应和施行，以尽快处理。”Steve说，虽然实施召回伴跟着昂扬的成本，但正在衡量成本取投入时，飞利浦首要关心的是患者的平安取产质量量，这也是飞利浦的许诺所正在。也恰是基于这一准绳，飞利浦情愿正在新产物设想和引入阶段投入更多成本。这也意味着，飞利浦正在召回决策中一直以患者平安为第一考量，而非基于成本衡量。当下，人工智能（AI）加快取医疗财产融合成长，已成为全球医疗财产的焦点引擎。从CMEF现场不难察看到，各家医疗器械厂商融合了AI的医疗科技产物正在提拔诊疗效率、优化医疗资本设置装备摆设、提拔患者体验等方面更具有市场吸引力。据飞利浦方面披露，飞利浦正在医疗范畴的人工智能相关专利申请方面处于领先地位，约50%的研发人员专注于软件开辟。相关AI立异处理方案也不竭进入临床使用。例如，Elition Al+全域智能磁共振，初次搭载SmartSpeedAI加快手艺SmartSpace智域AI工做平台，提拔诊断效率，拓展科研鸿沟，为每位患者供给更精准、更高效的诊疗办事。通过AI泉源加强，实现3倍扫描加快，全面实现畅通量跃升，正在不异扫描时间内，图像分辩率提高最多65%。EPIQ CVxi心血管Al介入诊疗一体超声系统，采用多影像的评估体例，实现诊疗过程可视化，削减手术时间，提高临床工做效率。同时搭载业界优异的从机平台和智能化融合手艺，实现二维透视影像取三维超声图像的融合，为心净介入手术供给高效的处理方案。EchoNavigator AI，正在IGT范畴EchoNavigator AI辅帮心净病介入医治，通过深度进修算法同步经食道超声（TEE）取X光透视图像，提拔手术精准度。“我们飞利浦正在人工智能范畴占领着带领地位。对我们而言，人工智能不只仅是炫目标算法，它更是一种具有深远意义的手艺处理方案，关乎患者的平安。无论是正在影像学、临床流程仍是数据办理方面，我们都看到了庞大的潜力，而且飞利浦曾经做出了庞大的投入和研发立异。实正有价值的立异，即成心义的人工智能，可以或许确保患者平安并提拔患者体验。”Steve暗示。现实上，从数字化转型的角度来看，多家器械巨头都正在进行数字化工场的转型，飞利浦也不破例。据息，目前，飞利浦已成功实现出产质量节制系统的全面数字化，可以或许逃溯至每个产物各部件的出产制制细节，确保了质量办理流程的全链。李欣进一步引见，鉴于飞利浦出产大型医疗设备供应链很是长，从需求办理和物料办理的角度出发，该链条曾经实现了从动化。例如，物料一旦达到工场，就会通过无人化、从动化的流程被推送至各个工位。同时，从动化所收集的数据可以或许反向优化飞利浦的需求办理取物料办理流程，促使我们不竭寻求改良之道。“将来，我们打算进一步细化办理颗粒度，例如对一些焦点部件进行更精细的测试，如影像系统和高压系统的测试。这些测试所堆集的数据将成为我们调整并优化机能曲线的贵重根据。”李欣引见，飞利浦球管之所以质量上乘不只是由于设想适当，还由于通过出产数据的协调优化。如斯也使得飞利浦的畅用无忧质保办事深受客户喜爱，为设备的全生命周期供给保障，包罗0额外维修费用、100%原厂备件以及7*24小时的快速响应办事。“医疗质量的提拔没有起点。”Steve强调，“飞利浦的不只是供给设备，更是通过立异取义务，建立一个更平安、更可持续的医疗将来。”？。